国家食品和药品管理局的药物审查中心最近发布了其2024年年度关于中国新药物记录临床试验进展的报告。 “这总结并分析了临床试验的记录，对各种类型的药物进行了临床试验并进行质量控制。 去年，我国的临床药物试验 该记录已达到4900篇文章 该报告显示，在2024年，由我国家的临床药物试验注册和传播平台注册的临床试验总数达到4,900，年届时增加了13.9％。当记者验证他们的最新“报告”时，他看到2024年在我国有4,900次药物临床试验记录，有2,539例新药临床试验，代表51.8％。国家制药公司在临床研发中充满活力。并于2024年首次发布的临床试验，92.8％的申请人是国家应用ICANTS。 报告显示，在2024年，化学药是中国药物临床试验中最大的一部分，占70％以上。 I级注册药物代表了60％以上的新药临床试验。 I期临床试验几乎代表一半的时间，与2023年相比，略有增加。 国家食品和药品管理局药物修订中心临床测试管理办公室主任王·海克斯（Wang Haixue）介绍。 根据药物类型统计，2024年中国药物注册的临床试验比例最高，是化学药品，76.9％，生物产品的百分比为21.1％。 根据药物注册分类统计数据，分类类药物中有1,735例临床试验，该试验占新药临床试验的68.3％。 根据临床试验的阶段，I期临床试验的百分比最高，达到46.92％，而III期III期临床试验分别占22.6％和17.2％。 记者验证了最新的“报告”，并在2023年与2023年在我国家进行临床试验的效率有了显着提高。与2023年相比，在新药批准临床试验后，临床试验初始记录的平均时间分别为67.4和12.1天。 国家食品和药品管理药物审查中心临床测试管理办公室主任王·海克斯（Wang Haixue）：申请人是第一个将更加纠缠完成临床试验注册所需的时间，并且在一个月内将增加临床试验所需的时间。其中，药物的新临床试验的注册时间和药物生物等效性的通用试验为11。该数字每天减少4.5天，注册的百分比和3个分别为9.1％和91.7％。与2023年相比，中国药物的新研究和临床开发的生态与国际水平相符。 去年，新的抗肿瘤药物代表了最好的一般临床试验 审查该报告最近在2024年发表时，记者注意到，抗肿瘤药物的比例是I类或生物产品创新药物中最大的。同时，在第三阶段或关键实验阶段的临床试验中，创新药物的比例继续增长。 指示化学和生物学产品的指示违行试验2024主要集中在抗肿瘤领域，其次是皮肤病学和焓药，内分泌药物，神经系统疾病药物，呼吸和呼吸道疾病和呼吸道疾病以及呼吸疾病。抗过敏药，预防性疫苗和血液药物。 CLI副主任Gengo Ying国民医学部药物审查的Nical部门评论：该报告表明，2024年抗肿瘤临床试验的一般比例最高，为24.7％，生物产品占43.1％。其次，它约占皮肤病学药物临床试验的10％。 专家在一次采访中告诉记者，统计数据表明，在2024年创新的I类临床论文中，抗肿瘤药物占40％。 Gengen Ying：创新抗肿瘤药物的lophase III临床试验通常称为重要的临床试验数量，与2023年相比，15.8％略有增加15.8％。 除了抗肿瘤药物的开发和测试外，细胞和基因治疗品种的临床试验数量已显着增加，尤其是在首次注册临床试验中增加了40％以上。 国家医疗PR临床生物产品临床部副主任Lu ShuangOducts Agency，药物审查中心：2024年首次在2023年首次增加了42％的新临床试验。进行基因治疗，总共进行了12次抗肿瘤测试的药物测试，占30％。它们主要集中在适应的两个领域：呼吸和消化。 国家医疗产品管理局（National Medical Products Administration）是中国传统药品临床部门的主管，他说，在2024年，有97份新草药临床试验，主要针对两种迹象：消化和呼吸道，占54.6％，其中36.1％。 我国家的儿童药物和罕见疾病是积极发展的 小儿药物和罕见疾病一直是临床药物的紧急领域。与同一时期相比，2024年，在我国的临床试验中，儿童药物和罕见疾病的比例有所增加。儿童药物和罕见疾病的开发使这些患者得以选择更多药物。 据了解，近年来，国家食品药品监督管理局引入了一系列激励政策，以使研发更加活跃，以在诸如稀有疾病的阶童和药物等领域中变得更加活跃。 Gengo Ying：2024年，有249次临床试验在儿童受试者中参与药物，其中9.8％，114个是专门为儿童应用而设计的，该应用是自2023年以来的4.5％，这是4.5％的增加。 根据统计数据，根据我国家在2024年的临床试验中对药物体征的分析，生物产品主要是预防性疫苗，占所有生物产品的32.1％。化学物质主要是呼吸道疾病和抗过敏的迹象。传统的中草药主要是呼吸道疾病。 记者注意到，我国稀有药物的临床试验数量年复一年。共有121个项目在2024年，主要是血液学疾病，神经系统疾病和抗肿瘤药物。XieSongmei，《临床医学评论》第2部分，《全国医疗产品管理：2024年稀有疾病临床试验的最高百分比》，2024年稀有疾病的临床试验，临床试验，药物临床试验，在血液学领域的临床试验，神经系统疾病，神经系统疾病和图像均为65.65.65.62.65.65.65.65.65。其中，可提供血液学疾病的临床试验数量最多，共有34篇文章，占今年罕见病药物总临床试验的28.1％。肿瘤药物和神经系统疾病的临床试验分别达到23和20。 （CCTV Zhang Yun和Wang Yanghao）